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Arrière-plan
La MPOC est une maladie pulmonaire de longue date qui provoque un rétrécissement des voies respiratoires. Les poussées de BPCO sont des épisodes d'aggravation des symptômes chez les personnes diagnostiquées avec une BPCO, décrits comme des exacerbations dans cette revue. On rapporte que le sulfate de magnésium est capable d'élargir les voies respiratoires pour aider à respirer. Le sulfate de magnésium peut être administré en perfusion dans les veines ou en inhalation via un appareil appelé nébuliseur. Certaines études ont montré qu'il était utile en complément des soins habituels chez les personnes souffrant de poussées de MPOC. Par conséquent, nous avons voulu découvrir si l'utilisation du sulfate de magnésium était meilleure ou pire que d'autres alternatives, telles que les soins habituels seuls ou un placebo. Le placebo est une perfusion ou une inhalation de solution saline normale (eau salée) à travers un nébuliseur.
Caractéristiques de l'étude
Nous avons inclus 11 études portant sur 762 personnes souffrant de poussées de BPCO. Ces études ont été financées par les autorités sanitaires locales, les chercheurs ou les universités où travaillent les chercheurs. Habituellement, ni les participants ni les personnes effectuant la recherche ne savaient quel traitement les participants recevaient ; bien que dans une étude, le traitement était connu des personnes qui effectuaient la recherche. Des études ont été réalisées dans un ou deux centres dans de nombreux pays entre 2004 et 2018. L'âge moyen des participants variait de 62 à 76 ans. Sept études ont testé l'infusion de magnésium, trois études ont évalué l'inhalation de magnésium et une étude a examiné les deux. Les données probantes de cette revue sont à jour au 2 août 2021.
Principaux résultats
Les personnes qui ont reçu une perfusion de magnésium peuvent avoir moins d'admissions à l'hôpital depuis la salle d'urgence. Sept personnes souffrant de poussées de MPOC devraient être traitées avec une perfusion de magnésium pour éviter qu'une personne supplémentaire ne soit hospitalisée. Il y avait peu ou pas de différence en termes d'assistance respiratoire sans intubation (mettre un tube dans la trachée pour aider une personne à respirer). Aucun des participants n'a eu besoin d'assistance respiratoire avec intubation. Les études incluses n'ont pas rapporté les admissions en USI ni les décès. Un seul essai a rapporté des événements indésirables graves, mais personne dans l'étude n'en a ressenti. L'infusion de magnésium peut raccourcir la durée du séjour à l'hôpital et réduire l'essoufflement. Cependant, nous n'étions pas clairs quant à son effet sur la fonction pulmonaire, la concentration d'oxygène dans le sang ou les événements indésirables.
L'inhalation de magnésium (nébuliseur) a eu peu ou pas d'effet sur l'admission à l'hôpital ou sur le besoin d'assistance respiratoire (avec ou sans intubation) par rapport au placebo. Le magnésium nébulisé peut réduire l'admission aux soins intensifs et améliorer l'essoufflement. Cependant, nous ne sommes pas sûrs de ces résultats en raison du petit nombre de participants et des limites de l'étude. Il n'y a aucune preuve d'une différence pour la durée du séjour à l'hôpital, la fonction pulmonaire ou la saturation en oxygène dans le sang. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Il n'y a pas de données disponibles pour les événements indésirables. Un essai a rapporté un décès dans le groupe placebo, mais nous ne sommes pas sûrs de pouvoir tirer des conclusions car l'essai comptait très peu de participants.
Une seule étude a comparé l'inhalation et la perfusion de sulfate de magnésium au bromure d'ipratropium inhalé et à la perfusion de placebo. Nous n'avons pu identifier aucune différence entre les effets de ces traitements.
Limites de la preuve
La perfusion de magnésium peut réduire les admissions à l'hôpital, raccourcir la durée du séjour à l'hôpital et améliorer l'essoufflement par rapport au placebo. Nous sommes très incertains quant à son effet sur le besoin d'assistance respiratoire, la fonction pulmonaire ou la concentration d'oxygène dans le sang, car les études étaient de petite taille. Nous ne disposons pas de suffisamment d'informations pour évaluer les effets sur les événements indésirables graves ou les décès. Les effets de l'inhalation de magnésium par rapport au placebo ou du sulfate de magnésium par rapport au bromure d'ipratropium ne sont pas clairs.
L'infusion de sulfate de magnésium peut être utile comme traitement d'appoint pour les poussées de BPCO. Cependant, nous ne pouvons pas tirer de conclusions quant à l'utilité de l'inhalation de sulfate de magnésium chez les personnes souffrant de poussées de BPCO.
Le sulfate de magnésium intraveineux peut être associé à moins d'admissions à l'hôpital, à une durée d'hospitalisation réduite et à de meilleurs scores de dyspnée par rapport au placebo. Il n'y a aucune preuve d'une différence entre la perfusion de magnésium et le placebo pour la VNI, la fonction pulmonaire, la saturation en oxygène ou les événements indésirables. Nous n'avons trouvé aucune preuve concernant l'admission aux soins intensifs, l'intubation endotrachéale, les événements indésirables graves ou la mortalité.
Pour le sulfate de magnésium nébulisé, nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions sur ses effets dans les exacerbations de la BPCO pour la plupart des critères de jugement. Les études ont rapporté des admissions en USI éventuellement plus faibles et un moindre degré de dyspnée avec l'inhalation de magnésium par rapport au placebo ; cependant, des études plus importantes sont nécessaires pour obtenir une estimation plus précise de ces résultats. De même, nous n'avons pu identifier aucune preuve solide pour le sulfate de magnésium par rapport au bromure d'ipratropium. De futurs essais multicentriques bien conçus avec des échantillons plus importants sont nécessaires, y compris des sous-groupes en fonction de la gravité des exacerbations et des phénotypes de la MPOC.
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie chronique et évolutive, souvent ponctuée de poussées ou d'exacerbations récurrentes. Le sulfate de magnésium, ayant un effet bronchodilatateur, peut avoir un rôle potentiel en tant que traitement d'appoint dans les exacerbations de la BPCO. Cependant, des preuves complètes de ses effets sont nécessaires pour faciliter la prise de décision clinique.
Évaluer les effets du sulfate de magnésium sur les exacerbations aiguës de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte.
Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques de Cochrane sur les voies respiratoires, CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, le portail des essais de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le registre des essais cliniques de l'UE et le registre iranien des essais cliniques. Nous avons également effectué des recherches dans les actes des principales conférences respiratoires et les références bibliographiques des études incluses jusqu'au 2 août 2021.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) en simple ou double aveugle en groupes parallèles évaluant le sulfate de magnésium chez des adultes souffrant d'exacerbations de MPOC. Nous avons exclu les essais croisés.
Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standard attendues par Cochrane. Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les essais à inclure, extrait les données et évalué le risque de biais. Les critères de jugement principaux étaient : les admissions à l'hôpital (de la salle d'urgence) ; besoin de ventilation non invasive (VNI), de ventilation assistée ou d'admission en unité de soins intensifs (USI); et événements indésirables graves. Les critères de jugement secondaires étaient : la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité, les événements indésirables, le score de dyspnée, la fonction pulmonaire et les mesures des gaz sanguins. Nous avons évalué la confiance dans les données probantes à l'aide de la méthodologie GRADE. Pour les données manquantes, nous avons contacté les investigateurs de l'étude.
Nous avons identifié 11 ECR (10 en double aveugle et 1 en simple aveugle) avec un total de 762 participants. L'âge moyen des participants variait de 62 à 76 ans. Les essais étaient des essais monocentriques ou bicentriques menés en Iran, en Nouvelle-Zélande, au Népal, en Turquie, au Royaume-Uni, en Tunisie et aux États-Unis entre 2004 et 2018. Nous avons jugé que les études présentaient un risque de biais faible ou incertain pour la plupart des domaines. Trois études présentaient un risque élevé d'insu et d'autres biais.
Sulfate de magnésium intraveineux versus placebo
Sept études (24 à 77 participants) ont été incluses. Moins de personnes peuvent nécessiter une hospitalisation avec une perfusion de magnésium par rapport au placebo (rapport de cotes (OR) 0,45, IC à 95 % 0,23 à 0,88 ; nombre nécessaire à traiter pour un résultat bénéfique supplémentaire (NNTB) = 7 ; 3 études, 170 participants ; faible- preuve de certitude). Le magnésium intraveineux peut entraîner peu ou pas de différence dans le besoin de ventilation non invasive (OR 0,74, IC à 95 % 0,31 à 1,75 ; données probantes de très faible certitude). Il n'y a eu aucun cas signalé d'intubation endotrachéale (2 études, 107 participants) ou d'événements indésirables graves (1 étude, 77 participants) dans les deux groupes. Les études incluses n'ont pas rapporté les admissions ou les décès en unité de soins intensifs (USI). La perfusion de magnésium peut réduire la durée d'hospitalisation d'une différence moyenne (DM) de 2,7 jours (IC à 95 % de 4,73 jours à 0,66 jours ; 2 études, 54 participants ; données probantes de faible certitude) et améliorer le score de dyspnée d'une différence moyenne standardisée de -1,40 (IC à 95 % -1,83 à -0,96 ; 2 études, 101 participants ; données probantes de faible certitude). Nous n'étions pas certains de l'effet de la perfusion de magnésium sur l'amélioration de la fonction pulmonaire ou de la saturation en oxygène. Pour tous les événements indésirables, l'OR de Peto était de 0,14 (IC à 95 % 0,02 à 1,00 ; 102 participants) ; cependant, le taux d'événements était trop faible pour parvenir à une conclusion robuste.
Sulfate de magnésium nébulisé versus placebo
Trois études (20 à 172 participants) ont été incluses. L'inhalation de magnésium peut avoir peu ou pas d'impact sur l'admission à l'hôpital (OR 0,77, IC à 95 % 0,21 à 2,82 ; données probantes de très faible certitude) ou le besoin d'assistance ventilatoire (VNI ou ventilation mécanique) (OR 0,33, IC à 95 % 0,01 à 8,20 ; preuve de très faible certitude). Il peut entraîner moins d'admissions en USI par rapport au placebo (OR 0,39, IC à 95 % 0,15 à 1,00 ; données probantes de très faible certitude) et une amélioration de la dyspnée (DM -14,37, IC à 95 % -26,00 à -2,74 ; 1 étude, 20 participants ; données probantes de très faible certitude). Aucun événement indésirable grave n'a été signalé dans les deux groupes. Un décès a été signalé dans le bras placebo dans un essai, mais le nombre de participants était trop petit pour tirer une conclusion. Il y avait des preuves limitées concernant l'effet de l'inhalation de magnésium sur la durée du séjour à l'hôpital, les résultats de la fonction pulmonaire ou la saturation en oxygène. Les études incluses n'ont pas rapporté d'événements indésirables.
Sulfate de magnésium versus bromure d'ipratropium
Une seule étude portant sur 124 participants a évalué le sulfate de magnésium nébulisé plus une perfusion intraveineuse de magnésium par rapport à l'ipratropium nébulisé plus une solution saline normale intraveineuse. Il y avait peu ou pas de différence entre ces groupes en termes d'admission à l'hôpital (OR 1,62, IC à 95 % 0,78 à 3,37), d'intubation endotrachéale (OR 1,69, IC à 95 % 0,61 à 4,71) et de durée d'hospitalisation (DM 1,10 jours, 95 % IC -0,22 à 2,42), tous avec des preuves de très faible certitude. Aucune donnée n'était disponible pour la ventilation non invasive, l'admission en USI et les événements indésirables graves. Les événements indésirables n'ont pas été signalés.
Contexte Caractéristiques de l'étude Principaux résultats Limites des preuves Sulfate de magnésium intraveineux versus placebo Sulfate de magnésium nébulisé versus placebo Sulfate de magnésium versus bromure d'ipratropium